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2025年4月25日,由无锡市食品安全检验检测中心主持修订的国家标准GB/T 33411-2025《酶联免疫分析试剂盒通则》正式发布实施。该标准由全国生化检测标准化技术委员会(TC387)提出并归口。
本次修订是在2016版标准基础上,结合国内外酶联免疫分析技术发展趋势和我国试剂盒生产行业发展现状,扩大了标准的适用范围,增加了试剂盒的特异性和稳定性技术指标与检验方法的内容,修改了检出限、精密度、正确度及检验方法、增加了阴/阳性对照符合率和检验方法,完善了酶联免疫分析试剂盒质量评价体系,满足试剂盒生产企业、检验检测机构等对各类ELISA试剂盒评价需要。
近年来,中心在标准化工作方面持续发力,主持或参与的QB/T 5794-2023《燕麦β-葡聚糖》、QB/T 8006-2024《年糕》、T/CNLIC 0164-2024《白芸豆提取物》以及 T/CNLIC0145-2024《低血糖生成指数(GI)食品通用技术要求》等标准相继发布实施;主持修订的国家标准《保健食品中大豆异黄酮测定方法》已对外征求意见。在国家标准GB/T 22252-2024《保健食品中辅酶Q10的测定》、GB/T 22247-2024《保健食品中淫羊藿苷的测定》、GB/T 45243-2025《保健食品中硫胺素、核黄素、吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的测定》以及 GB/T 45443-2025《保健食品中褪黑素的测定》的起草、修订和验证过程中作为验证单位发挥了积极作用。
未来 ,无锡食检中心将始终秉持创新理念,持续跟踪国内外技术动态,加速推进在特殊食品检验方法建立、新资源食品开发等领域的标准研制工作,为保障食品安全和促进产业发展提供坚实的技术支撑。
无锡市食品安全检验检测中心
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